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En, la Cour de Justice des Communautés européennes revient sur cet arrêt en posant «pour que deux produits soient essentiellement similaires ils doivent être bioéquivalents». La Commission Nationale de Pharmacovigilance a donc proposé de ne pas restreindre la substitution pour cette classe de médicaments. Espaces de noms Article Discussion. En juillet, la Cour de Justice des Communautés européennes rend un arrêt important En, la directive communautaire relative aux médicaments à usage humain s'accompagne d'un projet visant notamment à substituer la notion de médicament générique à celle de médicament essentiellement similaire.

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Cette section a besoin d'être recyclée janvier Une réorganisation et une clarification du contenu sont nécessaires. Le médicament générique contient la même quantité de substance active que le médicament de marque. Furent concernés des génériques de médicaments antidiabétiques et des antidépresseurs Le 15 avril, Ranbaxy rappelle deux lots de génériques d'antibiotiques car des patients ont découvert que ces copies changeaient anormalement de couleur au moment de leur reconstitution Le même jour, la FDA a rappelé à l'ordre le génériqueur Apotex, premier laboratoire pharmaceutique canadien, lui reprochant à nouveau des défaillances sérieuses dans les processus de fabrication de leurs médicaments sildigra xl plus 150 mg Le 1 er août, le génériqueur a dû rappeler une soixantaine de médicaments génériques défectueux issus de son centre de production de Little Falls Les médicaments incriminés auraient été commercialisés pendant près de 2 ans.

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Le 25 mars, la Commission, dans une communication relative au marché unique des produits pharmaceutique, encourage la concurrence des produits génériques. En effet, les médicaments génériques ne subissent que des tests de bioéquivalence. Un médicament générique — ou générique — est un médicament identique ou équivalent à celui d'une marque appelé médicament princeps, ce dernier étant le médicament original protégé par brevet 1.

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